一项由伦敦政治经济学院主导的新研究在美国期刊JAMA中指出,将一种新药物推向市场的成本可能低于制药行业先前声称的那么高昂。
伦敦政治经济学院、伦敦卫生与热带医学院和比利时吕汶大学的研究人员使用公开可获得的数据估算了制药公司平均花费多少在研发新药物上。
之前的大多数分析都基于制药公司自愿向与行业有财务关系的研究人员提供的机密数据,独立团队无法验证这些发现。
这项新研究的研究人员估计,将一种新药物推向市场的中位成本为9.85亿美元,平均成本为13亿美元。这与之前的研究形成了鲜明对比,之前的研究将药物开发的平均成本高达28亿美元。
本研究的主要作者、伦敦政治经济学院卫生政策系助理教授奥利维尔·沃特斯博士表示:“尽管制药行业发展新药物以挽救或改善生命至关重要,但本研究对一些新药的高价是否合理提出了质疑。”
研究人员发现,不同疾病领域开发药物的成本各不相同,其中癌症药物成本最高。
他们的估算考虑了其他药物候选物失败试验的支出,以及向投资者筹集资金的成本。
为了得出估算,研究人员审查了向美国证券交易委员会提交的制药公司详细财务报告。 他们成功获取并分析了63种新药物和生物制剂的数据,这些药物在2009年至2018年间美国获得批准。
沃特斯博士说:“这是迄今为止基于公开可获得数据进行的关于药物开发成本的最全面研究之一。这不是全部内容,但如果制药公司想要继续声称这些成本可以证明药物价格飙升的话,他们需要公开他们的数据供公众审视。”
吕汶大学卫生经济学副教授兼研究合著者耶罗恩·吕滕补充说:“一些新药的价格可能高达每患者每年10万美元。我们需要透明地了解药物开发的成本,否则我们在药物定价谈判中将一无所知。”
研究人员指出,制药公司对财务数据的选择性报告意味着一些疾病领域的药物在研究中占比过多。 由于许多大公司没有公开他们的数据,样本主要由较小规模的公司组成。
在一篇相关文章中,沃特斯博士在JAMA Internal Medicine上概述了制药和卫生产品行业在1999年至2018年间向美国联邦政府进行的47亿美元的游说开支。 根据该论文,该行业在这段时间内还向联邦和州政治竞选活动捐款13亿美元。