英国生命拯救床边中风检测获得产品安全认证 一项革命性的病房基因检测，可以预防与中风有关的死亡，已获得英国UKCA产品认证，为其引入国家医疗服务铺平了道路。由曼彻斯特公司genedrive开发，与曼彻斯特大学和曼彻斯特大学NHS基金会信托(MFT)的临床团队合作，该测试可以迅速告知医疗专业人员中风患者是否会从目前的一线治疗中受益以预防复发。曼彻斯特每年有超过6,000人受到中风的影响。 携带一种名为CYP2C19的基因变化的个体，在接受第一线预防性治疗氯吡格雷时，再次中风的可能性是其他人的两倍。 曼彻斯特临床团队表示，接受治疗小中风，也称为暂时性缺血发作(TIAs)，心脏病发作和周围血管疾病的患者也可能从这项技术中获益。这些基因变化在英国所有患者中约占25%（在不同族群中高达50%），降低了氯吡格雷的有效性 - 在英国的大多数中风或TIA患者中作为标准给予。 如果这些基因变化可以在治疗前检测到，那么医生可以使用另一种更有效的药物。这将预防进一步中风，避免住院，挽救生命，减少卫生服务的成本。 该技术本周正式获得英国符合要求认可（UKCA）标志，这是经过数年的开发和验证的过程后，英国类似于欧洲CE标志。最近来自国家卫生和护理卓越研究所(NICE)的草案指导建议，中风或TIA患者应接受CYP2C19基因变异的遗传测试。目前，对CYP2C19的遗传测试只能在专门实验室中使用昂贵设备进行，这个流程可能需要数周。然而，Genedrive®系统采用了用于基因读取的微型技术，可以在病房或床边本地进行，并经过简单培训使用，并在约一个小时内迅速为临床医生提供结果。在病人的床边进行的唾液拭子插入测试装置，然后装置插入Genedrive系统，这个系统大小与鞋盒差不多。该仪器解读病人的基因信息，并向临床医生提供有关治疗方案的选项。 在未来的六个月内，将会在作为MFT一部分的曼彻斯特皇家医院和曼彻斯特基因医学中心圣玛丽医院使用这项测试，以进一步评估在临床环境中的性能。 缓解中风或TIA的患者可能会面临更严重中风的风险。这对患者、家人和照顾者来说是一个令人担忧的时刻。因此，我们必须采用新方法来确保患者尽快接受正确的治疗。 美国曼彻斯特大学转化基因医学教授，同时也是MFT基因医学顾问，领导这个项目。 他说：“患有中风的患者更容易再次发生更严重的中风。这对患者、家人和照顾者来说是一个令人担忧的时刻。因此，我们必须采用新方法来确保患者尽快接受正确的治疗。” 约瑟夫，29岁，住在伦敦，在曼彻斯特基因医学中心接受了基因检测，以确定氯吡格雷是否是他中风后合适的治疗。他说：“中风后，我对导致中风的原因感到很困惑，以及害怕再次发生。确认我能有效代谢氯吡格雷使我在持续管理和预防方面感到放心，因为这证实了这种药物有助于限制二次中风风险。” “我很感激我的基因测试结果一个星期内就出来了，但在一个小时内得到这种保证无疑会改善我的体验。” “我感到很幸运能接受基因测试，希望将来所有考虑使用氯吡格雷药物的病人都有这个机会。床边检测药物是否起作用正常将革新中风后护理和患者体验。” Dr. John McDermott，是来自曼彻斯特大学的国家卫生和护理研究所（NIHR）研究员，也是MFT的临床遗传学家，他说：“四年前, 这项工作始于从威尔康信托获得的一项拨款，该拨款支持与Genedrive一起开发原型系统。 “在整个卫生保健领域面临的一项主要挑战是寻找路径发展、验证和最终在临床环境中实施像这样的新技术。“2023年4月，我们获得了Innovate UK的410万英镑资助，推出了DEVOTE项目，该项目由曼彻斯特卫生创新机构协调，为我们在大曼彻斯特地区进行这项工作提供了一个框架。” DEVOTE是产业、大学和医疗专业人员之间合作的项目，旨在支持时间紧迫的基因测试技术的开发和验证，这建立在大曼彻斯特在这一领域的世界领先声誉的基础上。该计划依托NIHR曼彻斯特生物医学研究中心的研究，该中心专注于使药物基因测试更容易接触，以改善临床结果。-阅读进一步释义。
