美国获批的许多癌症药物未能达到英国标准

一项新研究发现，从1995年到2017年，在美国基于“可能合理”证据获得加速批准的许多癌症药物，要么未经审查，要么因为安全性、临床益处或成本效益不足而被欧洲监管机构和英格兰药物评估机构拒绝使用。

这项由伦敦政治经济学院（LSE）、哈佛（美国）和女王大学（加拿大）的研究人员进行的研究评估了美国和英格兰监管机构在加速批准的癌症药物的危害和益处方面存在的分歧。此外，该研究还发现，在1992年至2017年间，有93种癌症药物被美国食品和药物管理局（FDA）加速批准，其中有12种药物不被欧洲药品管理局或英格兰的药物评估机构推荐使用，而30种药物则未经审查。

研究人员指出，许多获得加速批准的癌症药物在英格兰也获得了批准，但批准主要基于代用指标，而非生存率。研究作者警告称，加快英格兰药物审查时间可能会减少英国国家卫生和护理优势院（NICE）在作出决策时的可用证据。

他们还建议美国的公共保险机构可以向英国的国民健康服务（NHS）学习，特别是在关于药物的安全性和整体生存力数据变得可用时重新评估覆盖决策。这将大大降低公共支出并提供更有价值的药物，同时保证数据完整性。